药品经营管理规范(GSP)化

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药品经营管理规范(GSP)化

　　《药品管理法》中对药品经营企业管理的规定是药品经营质量规范化的根本。依据《药品管理法》，制定的《药品经营管理规范》是药品经营规范化的具体措施。旨在通过规范性的管理条例，从根本上保证在流通环节药品的质量，进一步保障为人民群众安全用药打下基础。
开办药品生产企业具备的条件--《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具备的条件是：1具有依法经过资格认证的药学技术人员；2具有与所经营药品相适应的经营场所、设备、仓储设施、卫生环境；3具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；4具有保证所经营药品质量的规章制度。
《药品经营许可证》
　　开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。开办县级以上的地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额2倍以上5倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
药品的经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》单位购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5僮以下的罚款；有违法所得，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。
　　伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》，没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上10万以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品经营许可证》，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。

以上为人用药的药品管理法.