广东GSP实操问题答疑

南方农村报

广东GSP实操问题答疑

《农财宝典》5月刊
记者廖斌

兽药GSP正在广东各地陆续铺开，随着越来越多的药店通过GSP验收，在这个过程中出现的种种问题、看法和建议，成了时下兽药销售领域最热门的话题之一。本刊除了开办GSP实战培训班，还收集了众多业界人士关于GSP的看法和问题，并向兽药主管部门寻求解答。

场所与设施问题

问：我是厦门利洋的，GSP对仓库的要求是最少要30平米，当时对仓库硬件，比如说如果是铁皮仓库，是否可以？

罗建民：如果是常温的药，应该没问题，如果需要阴凉库保存的药，那除非你开空调，要不然很可能就超过了对相关药品温度上的要求，但开空调又另外增加成本。没有说不能以铁皮仓库去申报，关键是你要能控制温度。

问：您讲非药品可以专柜专区销售，那是否可以说，非药品不能占用这30平米呢？

罗建民：是的，不能在这30平米以内摆放。

问：有生产企业在广东设立销售仓库，请问这种销售仓库过GSP的要求与其他兽药经营企业有什么不同？

茂名市畜牧兽医局兽医法制科刘科长：之前，部分企业打着产品配送仓库的旗号，没有申请兽药经营许可证，但他们实际上都有经营的功能，现在实施GSP就是要规范这种行为。他们作为一个经营主体，得在当地注册，除了货架之类的可以不同，其他方面与兽药经营企业过GSP的要求完全一样。

问：我们公司如果已经过了GSP，根据市场需求跨县域设立仓库，作为货物配送中转站，请问这种仓库是否可以不过GSP？

茂名市畜牧兽医局兽医法制科刘科长：广东省兽药GSP实施细则说得非常明确，兽药经营企业的经营场所与仓库必须在同一县域内，不能跨越县域。如果出现这种情况，得向当地兽医主管部门申请过GSP。

机构与人员

问：如果企业更换了法人，那是否需要重新申请GSP验收？

罗建民：不用，只需要申请更换法人，然后许可证上也更换一下。GSP通过之后，五年之后才需要重新验收。

问：现在员工流失率这么高，如果我过了GSP之后，员工说不定第二天就离职，甚至一年都可能换好多个，那是不是报备就可以？

罗建民：没问题，这个能理解，报备就可以。

问：质量管理人员要求大专学历。我是本科毕业的，不是对口专业，但现在在进修动物医学，到时企业升级的时候提供相关的进修证明，可不可以？

罗建民：我觉得可以。GSP要求是兽药兽医水产等相关专业，相关专业是什么意思，包括有些人是畜牧专业的，生物专业的，反正相关的都可以。如果下面有说不行的话，你叫他们打电话给我。

问：我是佛山博美动物药品公司的，假如我们在不同的区域有几个分店，那一个人是否可以兼任质量负责人？

罗建民：这是一个很现实的问题。之前没有人提到过，是否可行，我觉得大家可以商量一下。不过，有一个前提是，不管你有多少分店，每个店一定得有专职的质量管理人员。有了这个前提，从我个人的理解来说，兼任还是可以的。

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其他问题

问：我是德国拜耳公司的，兽药质量评估记录是每一批都要提供，还是主管部门抽查的时候再提供？

罗建民：这个制度主要是针对厂家整体的质量进行评估，包括企业的合法性，产品在市场上的信誉与质量等，不需要针对每批产品。

问：我是否可以注册一家个人公司，这样就不需要那么多人呢？

罗建民：我不是工商管理部门的，不是太懂。我知道，公司有个人独资企业，也有其他的，但只要是企业就可以。

问：我想问一下，广东省有没有分成上半年与下半年来申报的？

罗建民：农业厅担心到了年底，扎堆申请GSP导致行政部门做不完，从而出现走过场、前紧后松的现象。所以，我们上个月就发了一个文，通知所有的兽药经营企业，如果你要过GSP，你就自愿申报申请GSP的时间，那主管部门就可以根据他们的工作进度来调整时间，给企业做检验验收。

问：我是广州番禺卫士水产养殖技术推广服务部的，我想问下，阴凉库的定义是什么？聚维酮碘一直以来都是常温保存的，但最近番禺区主管部门说需要用阴凉库保存，不知道怎么回事？

罗建民：阴凉库要求温度在25℃以下。我的印象中，聚维酮碘是需要用阴凉库保存的。一般来说，首先你要确保你的产品来自合法厂家，因为可能有的不正规厂家会乱写或者瞎说，但最关键的依据还是国家《兽药典》。你可以查阅了解一下。

问：我想问下，微生态制剂归哪个部门管？

罗建民：这个比较复杂。兽药里有微生态制剂，饲料里有，水产也有，现在没有说归哪个部门管，该归谁管就归谁管。

问：如果我不卖兽药，只卖调水的药，还可以吗？

罗建民：首先，你这个概念就有问题（众人笑。问补充到，是卖调水产品，如果只卖这些非药品，是否可以不过GSP？）。这样是可以的，兽药管理，GSP管理，作为兽药管理部门来说，没有规定你不能经营调水产品，关键你不要被查出来卖假兽药就可以（主要指标注有治疗效果）。现在这个市场比较混乱，经常有打擦边球的问题。

杨相利

辛苦了，好资料，收藏了。