【科普问答】谈谈您在添加剂加工工艺中遇到的问题

apple12151007

[align=center][font=宋体][size=1][color=purple][b]谈谈您在添加剂加工工艺中遇到的问题[/b][/color][/size][/font][/align][align=center][b][color=purple][font=宋体][size=10.5pt]　　[/size][size=10.5pt]—[/size][size=10.5pt]畜牧人科普问答活动[/size][/font][/color][/b][/align]

[b][color=seagreen][font=宋体][size=10.5pt]　　添加剂的加工工艺一直是大家关心的热点，网友对加工过程中产生各种的问题格外关注，因此我们在惠嘉—添加剂加工工艺专区率先推出了[/size][/font][/color][/b][b][color=seagreen][font=Tahoma][size=10.5pt]“[/size][/font][/color][/b][b][color=seagreen][font=宋体][size=10.5pt][font=Tahoma]谈谈您在添加剂加工工艺中遇到的问题[/font][/size][/font][/color][/b][b][color=seagreen][font=Tahoma][size=10.5pt]!”[/size][/font][/color][/b][b][color=seagreen][font=宋体][size=10.5pt]这个调查。[/size][/font][/color][/b]
[b][color=seagreen][font=宋体][size=10.5pt]　　调查以论坛首页每日推荐的形式发起，自[/size][/font][/color][color=seagreen][font=Tahoma][size=10.5pt]2010[/size][/font][/color][color=seagreen][font=宋体][size=10.5pt]年[/size][/font][/color][color=seagreen][font=Tahoma][size=10.5pt]11[/size][/font][/color][color=seagreen][font=宋体][size=10.5pt]月[/size][/font][/color][color=seagreen][font=Tahoma][size=10.5pt]25[/size][/font][/color][color=seagreen][font=宋体][size=10.5pt]日[/size][/font][/color][color=seagreen][font=Tahoma][size=10.5pt]-11月29[/size][/font][/color][color=seagreen][font=宋体][size=10.5pt]日止，期间得到了广大网友的支持，共计收到[/size][/font][/color][color=seagreen][font=Tahoma][size=10.5pt]50[/size][/font][/color][/b][color=seagreen][font=宋体][size=10.5pt][b]多个主题帖，提出的问题也涵盖很多方面，从中我们筛选出一些具有代表性的问题，请浙江惠嘉生物科技有限公司[/b][b]的相关专家给大家一一解答。[/b][/size][/font][/color]
[b][color=seagreen][font=宋体][size=10.5pt]　　今后，论坛将不定期举办类似活动，期待大家的参与。[/size][/font][/color][/b]

[b][font=宋体]　　调查内容[/font][color=#444444][font=Tahoma][size=10.5pt]([/size][/font][/color][color=#444444][font=宋体][size=10.5pt]问题集锦[/size][/font][/color][color=#444444][font=Tahoma][size=10.5pt])[/size][/font][/color][color=#444444][font=宋体][size=10.5pt]如下：[/size][/font][/color]
[/b][color=#444444][font=Tahoma][size=10.5pt][font=宋体]　　问题来源：中国畜牧人网站各位网友[/font][/size][/font][/color]

　　[b]问题一：请教药物添加剂生产时，如何有效控制药物残留、交叉污染的问题。[/b]
　　答：对于药物添加剂生产厂家控制残留和交叉污染，GMP都会有详细的规定，主要体现在：
　　l 建立标准的工艺规程和岗位操作法，并严格执行;
　　l 生产时要有明确的状态标示;
　　l 不同品种、不同规格的产品的生产操作不得在同一操作间同时进行;
　　l 加强清场管理;
　　l 称量、配料等操作要进行复核管理;
　　l 制定严格的清场管理;
　　l 操作工人必须遵守个人卫生管理规程;
　　l 采取措施控制粉尘和气体;
　　l 生产过程必须有生产记录;
　　对于药物添加剂的使用单位，除了注意参考上述事项外，还应：
　　(1)管理好药物添加剂。派专人负责药物的添加。要按规定严格执行使用范围、添加剂量、停药期加剂量、停药期和允许的配合。对药物添加剂使用的日期、时间、地点、批次、名称、剂量、所配饲料总量等应有完整的书面记录，
　　(2)用微粒状药物添加剂代替粉状药物添加剂。微粒状药物添加剂与粉药物添加剂相比，具有有效成分分布均匀、静电低、流动性好、颗粒整齐、粉尘少等优点，可以降低加工对饲料的交叉性污染，从而减少药物的残留。美国、加拿大提倡使用微粒状药物添加剂。
　　(3)对药物添加剂进行预稀释的设备宜选用易清洗的混合机，混合后应及时清洗;

[b]　　问题二：请教：添加剂加工时，混合不均匀的问题?[/b]
　　答： 添加剂加工工艺，混合不均匀的容易出现在几个方面：
　　1、载体选择不当，比重与原料相差过大、粒度相差太大;
　　2、混合时间不够、装载系数与设备要求不符;
　　3、主原料占的配比过低时选择的加工方法不对，如1%马度米星铵产品，如果选择简单混合，极易出现不均匀现象。
　　4、有的设备如V型混合机的混合能力不如双轴混合机，操作不当时易出现不均匀现象。
　　以上几个原因均出现在简单混合工艺中，其实加工工艺对混合均匀度的影响是不容忽视的。可以采取以下几点来解决：
　　1、采用喷雾吸附法：如1%马度，可以先将马度米星铵溶解，再通过喷雾的方式喷于处于流化状态的载体上，这样可保证均匀度;
　　2、采用固体分散法：将主原料与载体溶解于同一溶剂中成液体状态，在此液体中原料与载体均呈分子状态交叉存在，再通过喷雾干燥等工艺去除溶剂，由于瞬间干燥成固体，原料与载体依然保持分子状态交叉存在，这样达到了完全均质的状态，混合均匀度最佳。如甜味剂与增效剂的处理即可采用这种方法。
　　3、微囊法：将主原料与载体共同混熔成液体状态，在此液体中原料与载体均呈分子状态交叉存在，再通过喷雾冻凝法瞬间冷却成固体，原料与载体依然保持分子状态交叉存在，这样达到了完全均质的状态，混合均匀度最佳。如吉他霉素微囊即可采用这种方法。
　　4、其他工艺：如环糊精包合等等。

[b]　　问题三：生产添加剂时，混合机的壁上为什么容易沾上一些硬块?[/b]
　　答：这种情况往往出现在采用简单混合方式生产的粉末状物料的设备中。不单会产生在添加剂的生产中，饲料生产尤其是预混料生产过程中也常常发生，产生的原因主要是因为粉末物料易产生粉尘、静电等，吸附在混合设备上，久合久之则结合成硬块。
　　这些硬坏的存在往往导致出现交叉污染等严重威胁产品的质量问题，必须正视和解决。1)选择易清洗的混合机;2)制定设备清洗规程并做到日常清洁;3)添加剂生产厂家，尽量做成颗粒产品再总混;4)预混料厂家在选择添加剂时，尽量选择颗粒度、流动性均比较品质优良的厂家的产品。

[b]　　问题四：如何选择添加剂载体?[/b]
　　答：如果是简单混合工艺，则要考虑载体的：
　　1)粒度是否与主成分接近;
　　2)密度/比重，也要与主成分接近;
　　3)吸湿性要求低，防止结块;
　　4)水分不能高，防止发霉;
　　5)流动性要好。
　　对于制剂工艺下的产品，载体则依据制剂目的不同而有不同的选择。
　　1)若做速释型的，则可以选择水溶性辅料如PVP、PEG、糖类等采用制剂工艺处理;
　　2)若做缓释型的产品，则可以选择纤维素类(如EC)、聚丙烯酸树脂类、一些脂质材料等;
　　3)若要做肠溶，则可以选择纤维素类(如HPMCP、CAP)和聚丙烯酸树脂类(Ⅱ和Ⅲ等)。
　　不管是药物添加剂还是饲料添加剂，载体的种类在生产报批时均有明确的规定，但确定了载体品种后，载体的质量标准与生产工艺密切相关。

[b]　　问题五：请教稳定微粒化药物添加剂的制备方法?[/b]
　　答： 稳定微粒化药物添加剂在减少粉尘、防止静电、减少药残、防止交叉污染、提高生物利用度上有明显的优势，就制备方法来说，通常是把物理性状的改善和生物利用度提升结合在一起，在此列举几种。
　　1、制普通微颗粒。做法有摇摆制粒法、挤压制粒法、快速制粒法、流化床制粒法和快速制粒流化床干燥法等等，选用的设备有摇摆机、旋转挤压机、高速混合制粒机、流化床等，可以单独完成，亦可以组合完成。采取的程序一般为：药物与辅料(载体)均匀混合-加入适量粘性液体-充分混合并湿润-制粒-整粒-分级-总混。制成的成品为微颗粒状，这类产品目前是市场的主流，在减少粉尘损失、静电损失，改善流散性、改善混合均匀度上效果明显，但没有真正提高药物的分散程度和提高药物利用度。
　　2、喷雾吸附于颗粒状载体上，这种工艺生产很适合于主药成分含量很低的产品，生物素、地克珠利、马度米星铵等，载体可以有玉米芯粉、白炭黑等。再以1%马度为例，可以先将马度米星铵用水溶解，再流化喷雾喷于处于流化状态的玉米芯粉上面，喷雾的同时进行干燥，这样做出来的成品即成微粒。这种工艺可以实现有效的均质，即任何一粒辅料上的任何一部份载药量是相等的，在混合均匀度、生物利用度上均有显著的得高。
　　3、固体分散均质微囊，这种工艺生产很适合极微量成份需要进行分散的、溶出率低药效不足的、有改善流动性的需要的产品，如生物素、吩苯哒唑、地克珠利预混剂等。采取的工艺一般为：使用(溶解)各种助溶手段使药物原料溶解-将特定的辅料溶解或混悬-均质处理-压力喷雾干燥-冷却-分级-总混。地克珠利通过这种工艺加工后，生物利用度可以由5%提高到70%以上。对于数量少难于分散的产品、难于溶出的产品采用这种工艺均很有效果、产品外观好，使用性能好，但是辅料成本高，设备投入大。
　　4、固体分散缓释微囊：将主原料与载体共同混熔成液体状态，在此液体中原料与载体均呈分子状态交叉存在，再通过喷雾冻凝法瞬间冷却成固体，原料与载体依然保持分子状态交叉存在，这样达到了完全均质的状态，混合均匀度最佳。如惠嘉的吉他霉素微囊即可采用这种方法，在改善产品的味觉、改善产品的稳定性、减少胃肠道首过效应、改善加工稳定性、提高生物利用度上表现显著。
　　5、固体分散速溶微囊：将主原料与载体溶解于同一溶剂中成液体状态，在此液体中原料与载体均呈分子状态交叉存在，再通过喷雾干燥等工艺去除溶剂，由于瞬间干燥成固体，原料与载体依然保持分子状态交叉存在，这样达到了完全均质的状态，混合均匀度最佳。

[align=left][b][color=black][font=宋体][size=10.5pt]更多饲料方面的资讯，请关注：[/size][/font][/color][/b][b][color=black][size=10.5pt][url=http://www.xumuren.com/feed/][font=Times New Roman][color=#800080]http://www.xumuren.com/feed/[/color][/font][/url][/size][/color][/b][/align]

leoyang2000

学习了……谢谢

wangzi4ever

受教，非常感谢，如有活菌制剂载体资料，期待分享

melinjun

非常有借鉴意义