信得动物疫苗公司禽流感项目通过农业部GMP验收

鸾玉

      11月30日至12月1日，由王栋、刘业兵、康孟佼、李启红等专家组成的农业部GMP验收小组，在省兽药监察所鲍霞处长以及潍坊市、诸城市畜牧局等行业内专家领导陪同下，对山东信得动物疫苗有限公司禽流感项目进行了GMP验收。信得公司李朝阳先生、李明义先生、白星广先生、李相安先生、乔彦良先生及北京公司范国兵先生、张万林先生等领导参加了验收工作。
验收专家组通过听取企业汇报、现场检查、软件检查、评议、现场提问、会议讨论等程序，对动物疫苗公司实施兽药GMP的管理情况进行了检查，并作了首肯。检查涉及项目共195项，其中关键条款21条，一般条款174条。
      经过严格的检查验收，专家组认为，山东信得动物疫苗公司组织机构健全、职能明确；厂区、车间的环境、卫生符合规定标准，厂区和生产厂房布局合理，其面积、空间与生产工艺、生产规模基本相适应；实验室环境及设施符合要求；生产设备能满足生产要求，制定了生产管理和质量管理等文件，现场检查未发现关键项不符合项。经讨论，专家组一致通过推荐为GMP合格企业。至此，山东信得动物疫苗有限公司禽流感灭活疫苗车间顺利通过GMP验收。
专家组同时还对应进一步细化、完善文件内容等方面提出了改进意见。
      山东信得动物疫苗有限公司将根据专家组意见，尽快完善整改项目，做好收尾工程，并尽快上报有关材料，获取GMP证书；投入疫苗试生产，严把生物安全、质量关，以期实现企业利润、回馈社会。

鸾玉

信得疫苗公司禽流感项目通过农业部验收

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