我国兽用生物制品现状

zhyw55

本人在兽用生物制品行业多年，对我国兽用生物制品的现状有些感想，有不足或不正之处还请各位同行补充、指正。
我国兽用生物制品呈现几个特点，①兽用生物制品生产企业多。目前，国内已通过GMP验收的兽用生物制品企业有近八十家，正在新建及报验的企业也不断增加。还有些科研机构、学校及非法企业等从事生物制品的生产。②品种类别较为齐全。我国的兽用生物制品品种覆盖禽类、猪类、还有部分牛羊及宠物、鱼类等，品种近200个，现在有些新生物制品在研制或报批中。③各企业间品种重复性高。在近200个品种的生物制品中，主要为预防用生物制品及诊断试剂，占生物制品品种的95%左右。有些品种全国有几十家企业都生产，造成企业间竞争激烈。④各企业生产、管理水平、质量控制、软件、硬件条件不一，质量存在差异。⑤部分原材料供应紧张，质量有待提高。就目前而言，SPF种蛋供应难以满足各企业的生产需要，迫使有些企业不得不降低标准选用不符合规程要求的其他种蛋。血清供应虽说比较充足，但血清的质量难以稳定，有些企业难以完成对血清各项质量指标的检测。⑥企业自身研发能力不足。由于生物制品研发周期长，投入资金大，有些企业不愿做这样的投入，而是依托一些科研院所、学校等。而有些企业是靠泊来品充实自己的产品品种。能真正自主研发新产品的企业还不多。⑦兽药GMP执行力度有待进一步提高。目前，从事生物制品的大部分企业都已通过农业部的GMP验收，但各企业对原材料质量控制、生产过程质量控制、成品质量检测等各环节按GMP的要求执行力度各不相同。⑧流通环节比较混乱。除国家强制性免疫的少数几个品种外，很多兽药经销商、地下经营户在没有取得资质的情况下也从事生物药品的经营，严重扰乱了生物制品的生产经营秩序，也给假冒伪劣产品、非法产品提供了滋生环境。

冯春伟

我认为只要达到了GMP标准的，有批号都可以生产，现在就是竞争年代啊

djwang8448

重要的是生产出来的有效果！

xuchenglu

生物制品的竞争总没有兽药和饲料行业的竞争激烈吧？毕竟这个门槛还是相对来说比较高的了。

dongwei

由于门槛的原因，竞争不激烈但质量差异比较大。