纯中药制剂：金根注射液

兽药指南

金根注射液系由金银花、板蓝根两味药材经现代工业提取精制而成的中药注射剂，由重庆方通动物药业有限公司自主研制、开发和申报，于2008年1月20日被农业部批准为国家三类新兽药，证书编号为（2008）新兽药证字03号。 相关技术及包装已申报了国家专利，本品现已上市，批准文号为兽药字（2008）230035232。
一、研究背景
       据有关资料介绍，目前几乎所有的细菌都有各自抗菌药的耐药株型，这就导致在使用抗菌药物治疗细菌病时，相对疗效不断下降，药物残留问题也不容忽视。
       中草药是我国传统医学的宝贵遗产，具有巨大的开发潜力，而且其具有资源广泛、易种易收、成本低廉、效果独特、无残留或残留较低等特点，因此开发安全、稳定、有效的中药注射剂对防治畜禽疾病具有重要意义。
       根据中兽医学理论，结合医学临床经验，选用金银花与板蓝根组方，用于治疗热毒血痢、瘟毒、毒痢等病症。
二、药理作用
       主药金银花清邪在气分毒，若邪已侵入血分；板蓝根则凉血解毒，清营分邪。在疾病的不同时期，二药取长补短，互相参照，可取得事半功倍的效果，可用于湿热泻痢，仔猪黄白痢的治疗。
       金银花性寒味甘，入肺、胃、心经，具有清热解毒之功效。现代药理研究表明，金银花中含有绿原酸、异绿原酸、木犀草素等化学成分，在体外对多种致病性细菌有不同程度的抑制作用，少数报道其在体内也有一定疗效，这些细菌包括引起中医热毒证的金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌；引起肠道急性感染的伤寒杆菌，副伤寒杆菌，志贺氏杆菌，福氏、施氏痢疾杆菌以及大肠杆菌、绿脓杆菌、变性杆菌、霍乱弧菌等。研究还表明，金银花提取物对大肠杆菌热敏肠毒素有拮抗作用。
       板蓝根性寒味苦，归心、胃经，具清热解毒、凉血止痢之功效。根据现代药理学研究表明，板蓝根的主要成分为靛苷、靛蓝、靛玉红、菘蓝苷B、尿苷等活性物质。靛苷无明显的抗菌和抗病毒作用，其抗病原微生物作用有效成分可能为色胺酮和吲哚类衍生物。体外抑菌试验表明，板蓝根丙酮提取物对蜡样短小芽孢杆菌、短小芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌和枯草芽孢杆菌等均有不同程度的抑制作用。
       根据处方中主要成分的药理作用，进行了体外抑菌作用的研究，结果表明，金根注射液对标准菌株大肠杆菌O8K88ac、沙门氏菌SO3C78、金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003及临床分离耐药菌株大肠杆菌AF-07d、AF-心血a均有较好的抑制作用，对大肠杆菌O8K88ac、沙门氏菌SO3C78和金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003的MIC（以原生药计）分别为7.03毫克/毫升、7.03毫克/毫升、28.13毫克/毫升；对临床分离大肠杆菌AF-07d、AF-心血a的MIC（以原生药计）分别为28.13毫克/毫升、28.13毫克/毫升。
三、安全性
       为了观察金根注射液在临床应用过程中是否存在潜在的不期望出现的对生理功能的不良影响，以新西兰兔为实验对象，分别以1.5毫升/千克、0.5毫升/千克剂量一次肌内注射，考察在给药后1、4、12小时对动物体温、呼吸、脉搏及呼吸深度的影响。并在给药24小时后剖检所有实验动物，观察其内脏器官的变化情况。结果显示，动物在注射金根注射液后，体温、呼吸、心率等指标无明显变化，与对照组比较，无显著差异（p＞0.05）。该制剂在临床应用过程中对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统等无不良反应。
       小白鼠经腹腔注射单次最大耐受量为52.5克/千克体重，一天的最大耐受量（MTD）为210克/千克体重。在急性毒性试验的基础上，分别以MTD、1/3MTD、1/10MTD为给药剂量，观察动物在给药14天后的体重、外周血象、血液生化等变化。结果大白鼠体重增加，外周血象、血液生化均未见异常，与生理盐水对照组比较无显著性差异（p＞0.05），病理组织学检查无异常。
四、临床试验
       选取临床自然感染大肠杆菌的病例，采用随机阳性对照方法进行临床治疗试验(对照药物为穿心莲注射液)考察该制剂在临床应用过程中对仔猪白痢的治疗效果。结果显示：
       临床症状的改变：该复方制剂对自然感染大肠杆菌的病例经过一个疗程（3天）的治疗，均可获得较好的效果，临床表现为排粪次数减少，粪便变干、皮毛干净、精神明显好转、好动、食欲增强、体重增加等。
       治疗效果：金根注射液以中剂量（2毫升/头）、高剂量（4毫升/头）注射给药进行治疗，有效率分别为83.33%、90.00%，治愈率分别为83.33%、86.67%，与低剂量的有效率（76.67%）、治愈率（56.67%）比较有显著差异（P＜0.05）；与穿心莲注射液治疗组的有效率（80.00%）、治愈率（70.00%）比较，无显著差异（P＞0.05）。
       增重（10天）：金根注射液中、高剂量治疗组相对增重率分别为72.93％、74.73％；较穿心莲注射液（70.35％）和金根注射液低剂量组（68.13％）增重效果好。
       靶动物安全性：在临床治疗试验过程中，未出现任何不良反应。

kltdzhong

介绍的效果不错，还是治疗细菌性疾病的。不过在目前的西医理论中这两种药是一抗病毒为主啊。

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hu215

我正试用.效果还不知

zmzdq

不知道实际效果如何，应该可以抗病毒吧