配方工艺大全

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52． 铁磁性丝裂霉素C微囊（FM-MMCmc）
取乙基纤维素1g，聚乙烯0.5g，环己烷100ml混合加热熔解，随后将粉末MMC2g分散其中，缓慢搅拌，冷却至室温，即可包封完毕。将100ml正己烷与0.5g平均粒径1.6μm的铁-锌氧体混合，加入并加热至45℃，缓缓搅动，再次冷却即可制成磁性微囊。过42目筛收集，在空气中自然干燥即得。

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53． 扑热息痛分散片
扑热息痛50.0g,交联聚乙烯吡咯烷酮4.5g,PVP-k30 4.0g,Starch-1500 6.0g,硬酯酸镁0.2g;共制100片。

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54． 布洛芬分散片
经过优选后的处方为5％交联羧甲基纤维素钠、5％聚乙烯吡咯烷酮K30、15％微晶纤维素、崩解剂采用内加法。

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55． 复方磺胺甲唑分散片
正交试验设计进行了处方筛选。得出各因素的最佳搭配是LHPC0.2g，微粉硅胶0.05g，PVP0.01g，用乙醇作湿润剂。该片在20±1℃水中，能在3min内崩解形成混悬液。稳定性试验表明，其性质稳定，储存过程中，不会变质。

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56． 黄连解毒滴丸
冷凝剂 上层(20cm)为液体石蜡,下层(50 cm)为二甲基硅油
处方配比 1:0.4:0.4:1.8(提取物:水:甘油:基质)
滴制温度/℃ 88~92
冷凝剂温度/℃ 20
滴速/滴min-1 10
滴头外口径/mm 3.5
滴头内口径/mm 2.5

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57． 冠心丹参滴丸
冷凝剂 二甲基硅油
处方配比 1:1.5(提取物PEG6000)
滴制温度/℃ 80
冷凝剂温度/℃ 10~15
滴速/滴min-1 30
滴头外口径/mm 6.0
滴头内口径/mm 4.8

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58． 西咪替丁小针：西咪替丁 100g 盐酸（1→3） 1mL 活性炭 0.6g 加注射用水至 1000ml 调节pH至6.0～6.2之间 灌装到2ml洁净安瓿中，安瓿空间充N2，封口，100℃下流通蒸汽灭菌30min

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59． 对乙酰氨基酚薄膜衣片

片剂配方（芯体）
对乙酰氨基酚90.0mg，维微纯（VIVAPUR@120）90.0mg，硬脂酸镁0.9mg，微粉硅胶0.9mg，总计181.8mg。

包衣配方（适用于1500g片剂）
维微泛@（VIVAPHARM）级别3（相应的维微泛@级别6） 75.0g，水1175.0g。

1500g片剂经包衣后重量增加5%（m/m）
HPMC级别 气味隔离时间（s）
维微泛@3 ----- 21-27
HPMC级别3（标准产品S） ----- 24-30
HPMC级别3（标准产品D） ----- 20-23
维微泛@6 ----- 58-74
HPMC级别6（标准产品S） ----- 61-68
HPMC级别6（标准产品D） ----- 62-67

说明：维微纯和维微泛为德国瑞登梅尔父子公司（JRS）生产的微晶纤维素和羟丙基甲基纤维素。
这个处方是JRS公司介绍其产品维微泛在薄膜包衣起到遮蔽气味作用的举例。

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60． 茶碱200mg（速崩型）
茶碱 ----- 50.0%
维微纯@102 ----- 47.0%
维微速@ ----- 2.0%
硬脂酸镁 ----- 0.5%

药片特性
片重（n=20）
×[mg] ----- 399.4
Srel[%] ----- 0.7

硬度（n=20）
×[N] ----- 120.5
Srel[%] ----- 0.2

崩解时间（n=6）
×[min；s] ----- 00’21”
×=平均 Srel=误差系数 n=试验次数

测试描述
步骤
a）将活性成分和其他辅料混合15分钟
b）加入硬脂酸镁继续混合5分钟
溶出度测试
溶出介质：900ml，0.1N盐酸，37℃，n=3
分别在1，3，5，10，15，20，25，30分钟取样5ml，稀释分倍1：25在波长272.8nm处测定
设备
-压片机 =>Korsch-Presse,EK O，NR. 6087/64
-硬度机 =>Schleuniger Tablettenhärte-Prüfgerät Modell 2E
-溶出仪 =>Pharma-Test Wirkstoff-Freigabe- Prüfgerät Type PTW 2,Nr.6276
-崩解仪 => Pharma-Test Standard Zerfallzeittester Type PTZ, Nr. 6454
-脆碎度测试仪 =>Pharma-Test Abrieb- Prüfgerät Type PTF 1,Nr.6453
-分光光度计 =>Cecil Spektralphotometer Serie 1000(CE 1021) Kleinfeld Labor Technik

说明：这个处方是JRS公司介绍其产品超级崩解剂维微速（交联羧甲基纤维素钠）的举例处方。

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61． 布洛芬（200mg）
配方：（两种，是比较维微纯@102和美国的MCC）
布洛芬 ----- 47.5% ----- 47.5%
维微纯@102 -----47.8%-----0
美国的MCC ----- 0 ----- 47.5%
微澎淀@P -----0.5% ----- 0.5%
硬脂酸镁 ----- 0.5% ----- 0.5%
微粉硅胶 ----- 0.5% ----- 0.5%
药片特性 ----- 维微纯@ ----- 来自美国的MCC
片重（n=20）
×（mg） ----- 422.5 ----- 420.4
Srel（%） ----- 0.6 ----- 1.0

硬度（n=20）
×（N） ----- 83.6 ----- 83.9
srel（%） ----- 4.0 ----- 11.6

崩解时间（n=6）
×（mm，s） ----- 00’09” ----- 00’08”
×=平均 Srel=误差系数 n=试验次数

测试描述
步骤
1.把活性成分和辅料混合15分钟。
2.把过筛好的硬脂酸镁和微粉硅胶（1：1）混合物，再与上述混合物混合5分钟。
溶出百分比的测定
溶出介质：900ml，缓冲液7.4，37℃，n=6
分别在5，10，20，30，45，60分钟取样体积是3毫升。
样品种的活性成分用紫外分光光度计在波长248.8nm处测定（样品稀释10倍）
设备
-压片机 =>Korsch EKO 偏心压缩机7毫米冲模
-漩涡式混合仪 =>T 2 A型
-硬度测试仪 =>Pharmatest PTB311，n=6
-溶出度测试仪 =>Pharmatest PTW11，带6个杯子，桨法
-崩解仪 =>ERWEKA ZT3
-脆碎度测试仪 =>ERWEKA TAP
-分光光度计 =>Shimadzu UV-2010 PC

说明：这个处方是JRS公司介绍其产品维微纯（微晶纤维素）的举例处方。原方法注明“此项研究是与德国柏林大学药学院合作开发的”。