配方工艺大全

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布洛芬口腔崩解片
布洛芬16.7％、交联羧甲纤维素钠6％、枸橼酸0.5％、吐温-80，0.02％、微粉硅胶1％、硬脂酸镁0 . 5 ％、矫味剂和甘露醇适量按等量递加法混匀，过80 目筛，采用直接压片法制备片重为0.3g 的片剂。所得片剂完整光洁、色泽均匀，硬度3～3.2kg，按中国药典2000版二部附录检查脆碎度，减失重量＜ 1％，片重差异在± 5％以内，崩解时间＜ 30s。

来源：布洛芬口腔崩解片的制备及质量检查，中国医药工业杂志2004，35（7），407-409。作者：龙晓英，杨 帆，陈立豪，曹灼林

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.银杏叶片
直接压片配方
银杏叶提取物 40%
PROSOLV 90 47.7%
VIVASOL(CrosCMC-Na) 12%
硬脂酸镁 0.3%
银杏叶片与市售产品比较
片重差异 崩解时间(分钟) 硬度(N) 脆碎度
市售产品“斯泰隆”(湿法制粒) 合格 38 69 合格
使用PROSOLV(直压) 比市售小 15 48 合格
85.PRUV与硬脂酸镁用于泡腾片的配方
碳酸氢钠 30% 碳酸氢钠 30%
脂肪酸 33% 脂肪酸 33%
MCC102 30% MCC102 30%
PRUV 2% 硬脂酸镁 2%
颜料(蓝) 0.01% 颜料(黄) 0.01%
85.EMDEX与MCC比较咀嚼片配方
可可粉 20%
葡萄糖 29.5%
EMDEX或MCC102/12 50%
硬脂酸镁 0.5%

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.PRUV与硬脂酸镁用于泡腾片的配方
碳酸氢钠 30% 碳酸氢钠 30%
脂肪酸 33% 脂肪酸 33%
MCC102 30% MCC102 30%
PRUV 2% 硬脂酸镁 2%
颜料(蓝) 0.01% 颜料(黄) 0.01%

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EMDEX与MCC比较咀嚼片配方
可可粉 20%
葡萄糖 29.5%
EMDEX或MCC102/12 50%
硬脂酸镁 0.5%

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尼美舒利胶囊
尼美舒利 50.0g
乳糖 80.0g
羧甲基淀粉钠 5.0g
L-羟丙基纤维素 5.0g
5%PVP (EtOH:H2O 85：15) 适量
分别将尼美舒利、乳糖、羧甲基淀粉钠和L-羟丙基纤维素过100目筛，按处方比例,反复过60目筛混匀,加5%PVP (EtOH:H2O 85：15)适量制软材,过24目筛制粒，60℃条件下干燥3小时，过24目筛整粒,检查，装胶囊，共制成1000粒，即得。

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.时间控制型制剂举例（摘自现代药物新剂型新技术）
在美国上市的covera-HS(商品名)是用渗透泵技术制备的脉冲释药制剂。其主药为盐酸维拉帕米，片心药物层选用聚氧乙烯(分子量30万)，聚乙烯吡咯烷酮（PVP K29-32）等作促渗剂；渗透物质层则包括聚氧乙烯(分子量700万)，氯化钠(NaCl)，羟丙基甲基纤维素(HPMC E—5)等。外层用的包衣用醋酸纤维、羟丙基甲基纤维素和聚乙二醇(PEG3350)。用激光在靠近药物层的半透膜上打释药小孔。这样制备的维拉帕米脉冲控释片在服药后间隔特定的时间(5h)释放药物，药物以零级形式样放。
covera-HS的结构与处方：
药物层：
成分 质量％ mg/片
维拉帕米 60.0 198.0
聚氧乙烯(分子量300000) 30.5 100.7
PVP K29-32 5.0 16.5
NaCl 4.0 13.2
硬脂酸美 0.5 1.7
渗透物层：
成分 质量％ mg/片
处方1 处方2
聚氧乙烯(分子量7000000) 73.5 80.9 147.0
NaCl 20.0 22.0 40.0
HPMC E-5 5.0 5.5 10.2
三氧化二铁 1.0 1.1 2.0
硬脂酸美 0.5 0.6 1.0
按表中处方1制备的脉冲片的释放间隔时间(从服药后至药物释放所需时间)为1．5h，其后以20mg／h的释药速度释放8h;处方2释放间隔时间为1h，其后以40mg／h的释药速度释放5h。 处方2还可进一步包衣，第1剂量的药物和水溶性、速释的材料如羟丙基纤维素用作包衣材料，可以得到先以零级释药
40min后间隔1．5h后再次释药的两次脉冲释放制剂。
治疗实践表明：高血压病人员佳给药时间为清晨3点左右。当患者醒来时体内的儿茶酚胺水平增高，因而收缩压、舒张压、心率的增高及心血管意外事件(心肌梗死、心源性淬死、脑卒中)多发于清晨。covera—HS晚上临睡前服用，次日清晨可释放出脉冲剂量的药物，十分符合该病节律变化的需要。

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.盐酸麻黄素缓释片
取盐酸麻黄素30mg，加于熔化的的巴西棕榈蜡10mg和氢化蓖麻油10mg的混合物中，搅拌均匀、研细。加CaSO4 25mg、胶性二氧化硅10mg和硬脂酸镁15mg，混匀，用5mg乙基纤维素的乙醇溶液做粘合剂制粒，将12mg卡波姆934，硬脂酸镁4mg及滑石粉4mg混合，压片。该片做片心再用包衣材料（取盐酸麻黄素5g，二烯丙巴比妥300g，茶碱1500g，咖啡因500g，盐酸吐根碱4g，乳糖360g，玉米淀粉274g，聚乙烯哔咯烷酮100g，滑石粉95g及Eudragit E 1份与醇2份的溶液420ml，混合均匀即得包衣液。）340mg包衣液即得。

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氟康唑胶囊
氟康唑100g；CMS-Na 59g；预胶淀粉90g；1%HPMC溶液适量;硬镁1g常法制成1000粒，1号胶囊。

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钙咀嚼片(来源：辅料厂商资料)
A. 配方 %重量 毫克/片
碳酸钙 Cal-Carb 4450 PG 63.1 1388.9
PEARLITOL? 100 SD甘露醇 34.6 760.5
橘子、葡萄柚香精 1.0 22.0
阿斯巴甜 0.3 6.6
硬脂酸镁 1.0 22.0
B.粉料制备
在涡轮搅拌器中，将碳酸钙 Cal-Carb 4450 PG、PEARLITOL? 100 SD甘露醇、香精和阿斯巴甜混合5分钟
加入硬脂酸镁后混合5分钟
用配有20毫米冲头的单程冲压机压片
C.片剂特点
重量： 2.25克
厚度： 6.22毫米
密度： 1.151
Ereka硬度： 90.6N

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复方痤疮凝胶
50%乙醇30ml，红霉素0.75g氯霉素0.5苦参总碱0.4g雌二醇4mg丙二醇10ml，卡波姆1g，三乙醇胺1.5g，注射用水适量。
取卡波姆撒入水中使溶胀后，加入丙二醇搅匀，缓慢加入三乙醇胺，边加边搅拌得透明状凝胶基质。另将苦参碱、红霉素、氯霉素、雌二醇溶于乙醇中，再与凝胶基质混合加水至100g，搅拌均匀即得。