我国进入世界贸易组织以后,兽药行业面临着巨大挑战,不少企业在挑战面前,选择行业内部整合。近两年兽药行业因此飞速发展。据统计,截至2004年年底,我国共有兽药生产企业2600余家,年产值超过180亿元,仅江苏省兽药生产企业年产总值就达16亿元。全国有兽药经营企业5万多家,年销售额约200亿元。兽药产业已经成为一个具有庞大规模的大产业。
然而,快速发展必然会带来一些问题。日前在连云港市召开的“日本肯定列表制度研讨会”上,江苏省兽药监察所所长毕昊容向业界透露,目前我国兽药行业存在六大不可忽视的问题。一是兽药生产技术水平仍然偏低。在兽药生产企业中,80%以上是中小型企业;产品剂型简单,剂型重复情况普遍;同品种兽药低水平重复生产,容易造成恶性竞争。二是从业人员素质有待进一步提高。三是兽药产品质量不稳定,合格率偏低。从近几年全国的兽药监督抽检结果来看,抽检合格率一直在低位徘徊,销售假兽药现象仍时有发生,个别非GMP企业仍有可能在非法生产。兽药行业打假治劣的任务将更加繁重。四是兽药监督体制不能完全适应管理要求。虽然从国家到县级都有兽医药政管理机构和专职人员,兽药监察所也在从事质量监督工作,但总体来看,我国兽药管理体系监督力量相对薄弱,缺少市场监管人员,监管经费不足等问题比较突出。五是兽药使用还不规范。养殖场(户)对合理用药知识掌握较少,用药水平较低;不规范用药,临床用药盲目追求“新、奇、特”;不严格按休药期规定停止用药。六是新兽药研发能力有待进一步加强。制剂研制水平不高,在制剂开发应用中,存在“大处方”、盲目配伍的现象;遇到市场看好的产品,你也研究,我也开发,大家一哄而上,造成资源、人员、资金等方面的浪费。
针对兽药行业这一现状,毕昊容建议,一要加强对通过GMP企业的管理,严厉查处非GMP企业违法生产行为。二要尽快实施兽药GSP和兽用处方药管理。2005年,经农业部兽医局批准,江苏省在全国率先开展兽药GSP和兽用处方药试点,2007~2008年,江苏省将迎来兽药GSP实施的高峰期。通过兽药GSP实施,可以快速提高兽药经营企业软、硬件水平和人员素质以及兽药经营质量管理水平等,做好进、销、存记录,出现质量问题能够有效追溯。三要加快兽药创新步伐。重点研发动物专用原料药,以抗菌药物和抗寄生虫药物为主导方向;加快兽药新剂型的开发;发展饲用生物制剂:微生态制剂、酶制剂、低聚糖(寡聚糖)等;大力开发中兽药制剂:超微粉、溶液制剂、颗粒剂等。四要全面清理兽药地方标准。五要完善兽药残留监测计划。六要加大兽药执法力度,查处非法制售兽用生物制品行为,打击走私进口生物制品行为;清缴禁用兽药,规范经营使用行为,严格兽药市场准入,规范兽药标签和说明书,清查假劣兽药。 |
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