(二)、谈谈原料问题:
1、原料(包括包装材料等一切物料)的选定和采购
因为生产预混料是一个物理的过程,投下去的原料是什么样的质量,会直接影响到预混料产品的质量。因此,在这家外资企业中对于原料的选定和采购是十分的郑重其事的。首先,是原料的选定,考虑的依据是:原料的规格、原料的标准和原料的品牌这三个方面。对于维生素原料,大部分采用自己公司在国内外工厂所生产的产品,部分采用国产的产品,矿物质原料基本采用国产的产品。根据不同预混料配方的要求,由QA人员会同各有关部门人员制订出不同的原料规格,根据原料规格由采购部选定供应厂商,由供应厂商提供产品小样,由质量保证部IPC人员配制小样进行原料的稳定性考察(对于维生素原料要进行加温的加速破坏试验),由质量保证部决定选用哪一家厂商生产的产品,向采购部反馈信息联系厂商,由QA人员对该厂商进行质量审计(第二方审计,一般每年进行一次),看该生产厂商的质保体系是否能满足长期的供应质量稳定的产品。经过三个月的试用最后才把该生产厂商纳入供应商的名单。然后才由采购部根据供应商名单进行采购(不准采购名单上没有的原料产品),在特殊情况下,要临时采购某些原料时,采购人员必需和质量保证部QA人员以及生产部的工艺员一起商讨决定。只有这样才能保证所使用的原料是优质的产品。
2、原料的仓储
在原料仓库内分为包装材料区、药物放置区、维生素原料区、矿物质储存区和载体储放区。
在仓库中对于原料还分为三大区域:待验区、合格区和不合格区。分别用黄色、绿色和红色来划分,对于一般包装的货物一律上立体的货架储存,货架货位有明确的编号,在计算机管理系统中有详细的清单。
3、原料的验收
原料到厂后由仓库人员根据规定进行外观验收后卸货,放置在待验区,同时将该原料的各种数据输入计算机系统,该原料的状态是待验(此时计算机会锁定数量,无法进行发料),QC人员在计算机上看到有原料到货的信息后,就到仓库取样进行化验(根据批号的数量,计算从几个包装中取样),化验合格后在化验室的计算机系统中把原料的状态改为合格同时进行原料的留样(这样就可以有追溯性),此时仓库人员看到状态改变了(解除锁定)才有可能进行发料,同时将物料移放到绿色的合格区域储放,对于大宗的原料则投入筒仓储存待用。如果化验结果是不合格的,那么QC人员就会从两倍量的包装数量中进行从新取样化验,还是不合格的,则在计算机中输入不合格的状态同时由质量保证部经理在质量日报中向总经理报告,仓库人员将物料移放到红色的不合格区域,待处理。质量保证部通知采购部对生产厂商进行质量投诉和退货,如果该厂商在一年中退货三次,则会将其从供应商名单中删除,不再使用它的货。
注:对于大宗的大包装货物,则在到货时由仓库电话通知QC人员,到货车上取样进行快速检测,合格后才可以卸货。
4、原料的移送车间
原料仓库的工作人员根据计算机中所指示的品种和数量,在每天下午将有关的物料移送到车间的备料间存放待用。
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