新兽药研制管理办法

雨寒

《新兽药研制管理办法》

第一章 总　则
　　第一条 为了保证兽药的安全、有效和质量，规范兽药研制活动，根据《兽药管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》，制定本办法。
　　第二条 在中华人民共和国境内从事新兽药临床前研究、临床试验和监督管理，应当遵守本办法。
　　第三条 农业部负责全国新兽药研制管理工作，对研制新兽药使用一类病原微生物（含国内尚未发现的新病原微生物）、属于生物制品的新兽药临床试验进行审批。
　　省级人民政府兽医行政管理部门负责对其他新兽药临床试验审批。
　　县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本辖区新兽药研制活动的监督管理工作。