1 范围
本标准规定了生产无公害食品的奶牛饲养过程中允许使用的兽药种类及其使用准则。
本标准适用于无公害食品的奶牛饲养过程的生产、管理和认证。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
NY / T 388 畜禽场环境质量标准
NY 5027 无公害食品 畜禽饮用水水质
NY 5047 无公害食品 奶牛饲养兽医防疫准则
NY 5048 无公害食品 奶牛饲养饲料使用准则
NY / T 5049 无公害食品 奶牛饲养管理准则
中华人民共和国兽药典
中华人民共和国兽药规范
中华人民共和国兽用生物制品质量标准
兽药管理条例
中华人民共和国动物防疫法
进口兽药质量标准
兽药质量标准
饲料药物添加剂使用规范
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
奶牛 dairy cattle
以产乳性能为主要选择目的,经过系统选育,达到一定水平的专门化牛种的统称。
3.2
兽药 veterinary drug
用于预防、治疗和诊断畜禽等动物疾病,有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质(含饲料药物添加剂)。包括:血清、疫苗、诊断液等生物制品;兽用的中药材、中成药、化学原料及其制剂;抗生素、生化药品、放射性药品。
3.2.1
抗菌药 antibacterial drug
能够抑制或杀灭病原菌的药物,其中包括中药材、中成药、化学药品、抗生素及其制剂。
3.2.2
抗寄生虫药 antiparasiticdrug
能够杀灭或驱除动物体内、体外寄生虫的药物,其中包括中药材、中成药、化学药品、抗生素及其制剂。
3.2.3
生殖激素类药 reproductive hormonic drug
直接影响或间接影响动物生殖机能的激素类药物。
3.2.4
疫苗 vaccine
由特定细菌、病毒、立克次氏体、螺旋体、支原体等微生物以及寄生虫制成的主动免疫制品。
3.2.5
消毒防腐剂 disinfectant and preservative
用于杀灭环境中的有害微生物、防止疾病发生和传染的药物。
3.2.6
饲料药物添加剂 medicated feed additive
为预防、治疗动物疾病而掺人载体或者稀释剂的兽药的预混物,包括抗球虫药类、驱虫剂类、抑菌促生长类等。
3.3
休药期 withdrawal period
食品动物从停止给药到许可屠宰或他们的产品(乳、蛋)许可上市的间隔时间。
3.4
奶废弃期 withdrawal period for milk
奶牛从停止给药到他们所产的奶许可上市的间隔时间。
4 使用准则
奶牛养殖场的饲养环境应符合 NY / T 388 的规定。奶牛饲养者应供给奶牛充足的营养,所用饲料、饲料添加剂和饮水应符合《饲料和饲料添加剂管理条例》、 NY 5048 和 NY 5027 的规定,按照 NY / T 5049 加强饲养管理,采取各种措施以减少应激,增强动物自身的免疫力。应严格按照《中华人民共和国动物防疫法》和 NY 5047 的规定进行预防,建立严格的生物安全体系,防止奶牛发病和死亡,最大限度地减少化学药品和抗生素的使用。确需使用治疗用药的,经实验室诊断确诊后再对症下药,兽药的使用应有兽医处方并在兽医的指导下进行。用于预防、治疗和诊断疾病的兽药应符合《中华人民共和国兽药典》,《中华人民共和国兽药规范》、《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》、《兽药质量标准》、《进口兽药质量标准》和《饲料药物添加剂使用规范》的相关规定。所用兽药应来自具有《兽药生产许可证》和产品批准文号的生产企业或者具有《进口兽药许可证》的供应商。所用兽药的标签应符合《兽药管理条例》的规定。使用兽药时,还应遵循以下原则。
4.1 应使用符合《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》规定的疫苗预防奶牛疾病。
4.2 允许使用消毒防腐剂对饲养环境,厩舍和器具进行消毒。但不能使用酚类消毒剂。
4.3 允许使用符合《中华人民共和国兽药典)二部和《中华人民共和国兽药规范》二部规定的用于奶牛疾病预防和治疗的中药材和中成药。
4.4 许使用符合《中华人民共和国兽药典》、《中华人民共和国兽药规范》、《兽药质量标准》和《进口兽药质量标准》规定的钙、磷、硒、钾等补充药,酸碱平衡药,体液补充药,电解质补充药,血容量补充药,抗贫血药,维生素类药,吸附药,泻药,润滑剂,酸化剂,局部止血药,收敛药和助消化药。
4.5 允许使用国家兽药管理部门批准的微生态制剂。
4.6 允许使用附录 A 中的抗菌药、抗寄生虫药和生殖激素类药,使用中应注意以下几点:
a )严格遵守规定的给药途径、使用剂量、疗程和注意事项;
b )休药期应严格遵守附录 A 中规定的时间;
c )附录 A 中未规定休药期的品种,应遵守肉不少于 28 天、奶废弃期不少于 7 天的规定;
d )抗寄生虫药外用时注意避免污染鲜奶。
4.7 慎用作用于神经系统、循环系统、呼吸系统、泌尿系统的兽药及其他兽药。
4.8 建立并保存奶牛的免疫程序记录;建立并保存患病奶牛的治疗记录,包括患病奶牛的畜号或其他标志、发病时间及症状、治疗用药的经过、治疗时间、疗程、所用药物商品名称及有效成分。
4.9 禁止使用有致畸、致癌和致突变作用的兽药。
4.10 禁止在饲料及饲料产品中添加未经国家畜牧兽医行政管理部门批准的《饲料药物添加剂使用规范》以外的兽药品种,特别是影响奶牛生殖的激素类药、具有雌激素样作用的物质、催眠镇静药和肾上腺素能药等兽药。
4.11 禁止使用未经国家畜牧兽医行政管理部门批准作为兽药使用的药物。
4.12 禁止使用未经国家畜牧兽医行政管理部门批准的用基因工程方法生产的兽药。
附 录 A (规范性附录) 奶牛饲养允许使用的抗菌药、抗寄生虫药和生殖激素类药及使用规定 表 A.1 类别 | 药名 | 制剂 | 用法与用量(用量以有效成分计) | 休药期 | 抗 菌 药 | 氨苄西林钠ampicillin sodium | 注射用粉针 | 肌内、静脉注射,一次量( 10 ~ 20 ) mg/kg 体重,( 2 ~ 3 )次 / 日,连用( 2 ~ 3 )日 | 6 天,奶废弃期 2 天 | 注射液 | 皮下或肌内注射,一次量( 5 ~ 7 ) mg/kg 体重 | 氨苄西林钠+氮唑西林钠(干乳期)ampicillin sodium + cloxacillin sodium ( dry cow ) | 乳膏剂 | 乳管注入,干乳期奶牛,每乳室氨苄西林钠 0.25g +氯唑西林钠 0.5g ,隔 3 周再输注 1 次 | 28 天,奶废弃期 30 天 | 氨苄西林钠+氯唑西林钠(泌乳期)ampicillin sodium+cloxacillin sodium ( milking cow ) | 乳膏期 | 乳管注入,泌乳期奶牛,每乳室氨苄西林钠 0.075g +氯唑西林钠 0.2g , 2 次 / 日,连用数日 | 7 天,奶废弃期 2.5 天 | 苄星青霉素benzathine benzylpenicillin | 注射用粉针 | 肌内注射,一次量( 2 ~ 3 )万单位 /kg 体重,必要时( 3 ~ 4 日)重复 1 次 | 30 天,奶废弃期 3 天 | 苄星邻氯青霉素 benzathine cloxacillin | 注射液 | 乳管注入,每乳室 50 万单位 | 28 天及产犊后 4 天的奶,泌乳期禁用 | 青霉素钾(钠)benzylpenicillin potassium ( sodium ) | 注射用粉针 | 肌内注射,一次量( 1 ~ 2 )万单位 /kg 体重,( 2 ~ 3 )次 / 日,连用( 2 ~ 3 )日 | 奶废弃期 3 天 | 硫酸小檗碱berberine sulfate | 注射液 | 肌内注射,一次量 0.15 ~ 0.4g | 0 天 | 头孢氨苄 cefalexin | 乳剂 | 乳管注入,每乳室 200mg , 2 次 / 日,连用 2 日 | 奶废弃期 2 天 | 氯唑西林钠cloxacillin sodium | 注射用粉针 | 乳管注入,泌乳期奶牛,每乳室 200mg | 10 天奶废弃期 2 天 | 乳管注入,干乳期奶牛,每乳室( 200 ~ 500 ) mg 要 | 30 天 | 恩诺沙星enrofloxacin | 注射液 | 肌内注射,一次量 2.5mg/kg 体重,( 1 ~ 2 )次日,连用( 2 ~ 3 )日 | 28 天,泌乳期禁用 | 乳糖酸红霉素 erythromycin lactobionate | 注射用粉针 | 静脉注射,一次量( 3 ~ 5 ) mg/kg 体重, 2 次 / 日,连用( 2 ~ 3 )日 | 21 天,泌乳期禁用 | 恩诺沙星enrofloxacin | 注射液(长效) | 肌内注射,一闪量( 10 ~ 2 ) mg/kg 体重 | 28 天,泌乳期禁用 | 盐酸土霉素 oxytetracycline hydrochloride | 注射用粉针 | 静脉注射 ,一次量( 5 ~ 10 ) mg/kg 体重 , 2 次 / 日,连用( 2 ~ 3 )日 | 19 天,泌乳期禁用 |
表 A.1 (续)
类别 | 药名 | 制剂 | 用法与用量(用量以有效成分计) | 休药期 | 抗菌药 | 普鲁卡因青霉素procaine benzylpenicillin | 注射用粉针 | 肌内注射,一次量( 1 ~ 2 )万单 /kg 体重, 1 次 / 日,用( 2 ~ 3 )日 | 10 天,奶废弃期 3 天 | 硫酸链霉素streptomycin sulfate | 注射用粉针 | 肌内注射,一次量( 10 ~ 5 ) mg/kg 体重, 2 次 / 日,连用( 2 ~ 3 日) | 14 天,奶废弃期 2 天 | 碘胺嘧啶sulfadiazine | 片剂 | 内服,一次量,首次量( 0.14 ~ 0.2 ) g/kg 体重, 维持量( 0.07 ~ 0.1 ) g/kg 体重, 2 次 / 日,连用( 3 ~ 5 )日 | 8 天,泌乳期禁用 | 磺胺嘧啶钠sulfadiazine sodium | 注射液 | 静脉注射,一次量( 0.05 ~ .1 ) g/kg 体重,( 1 ~ 3 )次 / 日,连用( 2 ~ 3 )日 | 10 天,奶废弃期 2.5 天 | 复方磺胺嘧啶钠compound sulfadiazine sodium | 注射液 | 肌内注射,一次量( 20 ~ 0 ) mg/kg 体重(以磺胺嘧啶计),( 1 ~ 2 )次 / 日,连用( 2 ~ 3 )日 | 10 天,奶废弃期 2.5 天 | 磺胺二甲嘧啶 sulfadimidine | 片剂 | 内服, 一次量,首次量 .14 ~ .2 ) g/kg 体重,维持量( 0.07 ~ 0.1 ) g/kg 体,( 1 ~ 2 )次 / 日,连用( 3 ~ 5 )日 | 10 天,泌乳期禁用 | 磺胺二甲嘧啶钠 sulfadimidine sodium | 注射液 | 静脉注射,一次量( 0.05 ~ 0.1 ) g/kg 体重,( 1 ~2次) / 日 连用( 2 ~ 3 )日 | 10 天,泌乳期禁用 | 抗寄生虫药 | 阿苯达唑 albendazole | 片剂 | 内服,一次量( 10 ~ 15 ) mg/kg 体重 | 27 天,泌乳期禁用 | 双甲脒amitraz | 溶液 | 药浴、喷洒、涂擦,配成 0.025% ~ 0.05% 的溶液 | 1 天,奶废弃期 2 天 | 青蒿琥酯artesunate | 片剂 | 内服,一次量 5mg/kg 体重,首次量加倍, 2 次 / 日,连用( 2 ~ 4 )日 | | 溴酚磷bromphenophos | 片剂、粉剂 | 内服,一次量 12mg/kg 体重 | 21 ,奶废弃期 5 天 | 氯氰磺柳胺钠closantel sodium | 片剂、混悬液 | 内服,一次量 5mg/kg 体重 | 28 天,奶废弃期 28 天 | 注射液 | 皮下或肌内注射,一次量( 2.5 ~ 5 ) mg/kg 体重 | 芬苯达唑fenbendazole | 片剂、粉剂 | 内服,一次量( 5 ~ 7.5 ) mg/kg 体重 | 28 天,奶废弃期 4 天 | 氰戊菊酯fenvalerate | 溶液 | 喷雾,配成 0.05% ~ 0.1% 的溶液 | 1 天,奶废弃期无 | 伊维菌素ivermectin | 注射液 | 皮下注射,一次量 0.2mg/kg 体重 | 35 天,泌乳期禁用 | 盐酸左旋咪唑levamisole hydrochloride | 片剂 | 内服,一次量 7.5mg/kg 体重 | 2 天,泌乳期禁用 | 注射液 | 皮下、肌内注射,一次量 7.5mg/ kg 体重 | 14 天,泌乳期禁用 | | 奥芬达唑oxfendazole | 片剂 | 内服,一次量 5mg/kg 体重 | 11 天,泌乳期禁用 | 磺醚柳胺rafoxanide | 混悬液 | 内服,一次量( 7 ~ 12 ) mg/kg 体重 | 60 天,泌乳期禁用 | 三氯苯唑triclabendazole | 混悬液 | 内服,一次量( 6 ~ 12 ) mg/kg 体重 | 28 天泌乳期禁用 |
表 A.1 (续)
类别 | 药名 | 制剂 | 用法与用量(用量以有效成分计) | 休药期 | | 甲基前列腺素 F 2acarboprost | 注射液 | 肌内注射或宫颈内注入,一次量( 2 ~ 4 ) mg/kg 体重 | | 绒促性素chorionic gonadotrophin | 注射用粉针 | 肌内注射,一次量 1 000 单位~ 5 000 单位,( 2 ~ 3 )次 / 周 | 泌乳期禁用 | 苯甲酸雌二醇estradiol benzoate | 注射液 | 肌内注射, 一次量 5mg ~ 20mg | 泌乳期禁用 | 醋酸促性腺激素释放激素fertirelin acetate | 注射液 | 肌内注射,一次量 100 μ g ~ 200 μ g | 泌乳期禁用 | 促黄体素释放激素 A 2lutropin releasing hormone A 2 | 注射用粉针 | 肌肉注射,一次量,排卵迟滞 12.5 μ g ~ 25 μ g ;卵巢静止 25 μ g ; 1 次 / 日,可连用至 3 次;持久黄体或卵巢囊肿 25 μ g , 1 次 / 日,可连用至 4 次 | 泌乳期禁用 | 生殖激素类药 | 促黄体素释放激素 A 3irtropin releasing hormone A 3 | 注射用粉针 | 肌内注射,一次量 25 μ g | 泌乳期禁用 | 垂体促卵泡素pituitary follitropin | 注射用粉针 | 肌内注射,一次量 100 单位~ 150 单位,隔 2 日 1 次,连用( 2 ~ 3 )次 | 泌乳期禁用 | 垂体促黄体素pituitary lutropin | 注射用粉针 | 肌内注射 ,一次量 100 ~ 200 单位 | 泌乳期禁用 | 黄体酮progesterone | 注射液 | 肌内注射,一次量 50mg ~ 100mg 21 天, | 泌乳期禁用 | 复方黄体酮compound progesterone | 缓释圈 | 阴道插入,一次量黄体酮 1.55g +苯甲酸雌二醇 10mg | 泌乳期禁用 | 缩宫素oxytocin | 注射液 | 皮下、肌内注射,一次量 30 单位~ 100 单位 | 泌乳期禁用 | 氨基丁三醇前列腺素 F 2prostaglandin F 2a tromethamine ? | 注射液 | 肌内注射,一次量 25mg | 泌乳期禁用 | 血促性素era gonadtrophin s | 注射用粉针 | 皮下、肌内注射,一次量,催情 1 000 单位~ 2 000 单位 超排 2 000 单位~ 4 000 单位 | 泌乳期禁用 |
|