几个关于生产许可证申请的问题

newspirit · 发表于 2010-4-28 10:44:52

一、药物库必须有，其它的小料如维生素等可以不用专门的仓库吧；
二、预混料的生产记录包括哪些，自检项目有哪些；
三、中间产品的生产记录也必须写吗，各类记录怎么写，如果配方保密，从各种小料添加、生产记录上可以大致推出配方，怎么办；
四、工艺流程文件怎么做，把设备的工艺流程写一下就可以了吧。

tonly · 发表于 2010-4-28 11:02:47

我们公司的药物库是和多唯矿添分开的
要看具体情况而论有条件最好分开

newspirit · 发表于 2010-4-28 11:13:05

没条件能放一起吗？

mafic · 发表于 2010-4-28 11:18:04

工艺流程文件包括设备清单、设备台帐、维修计划、维修记录等

Dava · 发表于 2010-4-28 11:49:38

你说的是预混料生产许可证吧，应该把题目写清楚了。
1、维生素也应该设库，还要有空调（除非你们省的主管部门不严），还要有专门的配料间（称量、预混）。
2、生产记录包括原料入库、领用、消耗、生产、半成品入库、半成品出库、药品使用记录等等。
3、自检项目就是一般饲料厂能测的，水分、蛋白、钙、磷、盐、灰份等。
4、生产记录你怎么做的就怎么写，要求能追溯、可跟踪。
5、工艺流程根据流程图，写简要文字说明，再画一个简图就差不多，有的要标明关键控制点。
随便写了点，不详细，错误之处谅解。