在畜牧行业摸爬滚打近十年了,随着近几年各地进行兽药抽检,包装的问题如下:
1、一些地市级药监单位以必须在包装盒上GMP通过字样为由,进行处罚。进过沟通后,解决了。之后印上GMP通过字样。 后来又印上GMP证书号。为此改过版,损失颇多。
2、后期,又有要求加印生产许可证号,几次之后,无奈又改版。
困惑核心问题:GMP已经是生产企业的生产经营的必要条件,有这必要印到盒子上吗?人药就不印。 生产许可证号,更是如此,可是面对一次次抽检时的压力,我们只有忍了,改了。
下一步的问题:明年批准文号就要到期再次申请了,肯定要进行包材改版。但是,后年企业又要GMP复审和换发生产许可证,那就意味着包材用不上一年就得再次换版。一百多个品种,损失那是大大地啊。
自认为对GMP培训指南领悟比较深了,但是面对一些地方药监部门时(省级一般没有),真的无语了。惹不起啊!
请有识之士都结合自己情况探讨一下。 |
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