查看: 4109|回复: 4

[GSP/GMP] 讨论:兽药包装盒是否该印刷生产许可证号和GMP通过字样?

[复制链接]
发表于 2009-7-16 14:35:31 | 显示全部楼层 |阅读模式
      在畜牧行业摸爬滚打近十年了,随着近几年各地进行兽药抽检,包装的问题如下:
      1、一些地市级药监单位以必须在包装盒上GMP通过字样为由,进行处罚。进过沟通后,解决了。之后印上GMP通过字样。  后来又印上GMP证书号。为此改过版,损失颇多。
      2、后期,又有要求加印生产许可证号,几次之后,无奈又改版。
      困惑核心问题:GMP已经是生产企业的生产经营的必要条件,有这必要印到盒子上吗?人药就不印。      生产许可证号,更是如此,可是面对一次次抽检时的压力,我们只有忍了,改了。
      下一步的问题:明年批准文号就要到期再次申请了,肯定要进行包材改版。但是,后年企业又要GMP复审和换发生产许可证,那就意味着包材用不上一年就得再次换版。一百多个品种,损失那是大大地啊。
       自认为对GMP培训指南领悟比较深了,但是面对一些地方药监部门时(省级一般没有),真的无语了。惹不起啊!
       请有识之士都结合自己情况探讨一下。
中国畜牧人网站微信公众号

评分

参与人数 1论坛币 +1 收起 理由
绿水依依 + 1

查看全部评分

版权声明:本文内容来源互联网,仅供畜牧人网友学习,文章及图片版权归原作者所有,如果有侵犯到您的权利,请及时联系我们删除(010-82893169-805)。
发表于 2009-7-16 14:47:12 | 显示全部楼层
这个是应该的,现在国家畜牧局下来检查时,都要看这个的

评分

参与人数 2论坛币 +30 收起 理由
nety + 20 该贴得到楼主的二次奖励!
system + 10 第一个回复系统自动奖励

查看全部评分

回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2009-7-16 15:17:10 | 显示全部楼层
但实际上中监所也在市面上抽查过我厂产品,当时只印了GMP信息,根本没有印生产许可证号,抽检结果也没有提出任何一样,倒是在地市级抽查时,先就盒子问题提出异议。这个如何解释呢?
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2009-7-16 15:37:49 | 显示全部楼层
这是个很实际的问题,流水69——法规标准的版主可以帮大家解答。呵呵
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2009-7-20 15:57:35 | 显示全部楼层
我们搞畜牧业的人员都很低别的其它人员吗?各个部门都要来管一脚,不知道该听哪个部门的了 .
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

发布主题 快速回复 返回列表 联系我们

关于社区|广告合作|联系我们|帮助中心|小黑屋|手机版| 京公网安备 11010802025824号

北京宏牧伟业网络科技有限公司 版权所有(京ICP备11016518号-1

Powered by Discuz! X3.5  © 2001-2021 Comsenz Inc. GMT+8, 2025-2-8 07:49, 技术支持:温州诸葛云网络科技有限公司