猪流感病毒H3N2/H1N1二价灭活疫苗

兽药指南

一、名称
        通用名：猪流感病毒H3N2/H1N1二价灭活疫苗
        商品名：FluSureTM
二、产品描述
        FluSure是一种能有效预防3周龄以上健康猪抵抗H1N1和H3N2型猪流感病毒引起的呼吸系统疾病的疫苗。它是将生长在已建立的细胞株上的H1N1和H3N2两个A型流感病毒亚型的猪流感病毒灭活后，经冷冻干燥制备而成。疫苗无菌稀释液中含有辉瑞独有的冻干疫苗专用免疫佐剂Amphigen   ，该佐剂为水包油乳剂，能增强冻干疫苗免疫后的应答反应，增强免疫效果。
三、安全性及免疫效果
        对3个不同地理位置的养猪场进行的FluSure安全性试验证实，注射接种FluSure疫苗的共计906头3~6周龄的猪，经仔细观察未出现注射部位过敏反应及严重的全身性反应。
       通过攻毒试验验证FluSure的免疫保护效力，实验过程如下：3~15日龄的猪接种该疫苗后，第14天再接种一次，第二次接种16天后，用异源分离的H1N1或H3N2亚型猪流感病毒进行攻毒，攻毒5天后剖杀试验猪只，评估肺损伤状况。与未接种疫苗的对照组相比，接种了FluSure疫苗的猪，无论是用H1N1还是H3N2亚型猪流感病毒进行攻毒，直肠温度都明显较对照组低，临床症状、肺损伤状况都较对照组轻微。具体试验结果见表1~4：
       (一)H1N1攻毒试验
表1  H1N1血凝抑制试验平均滴度
*第0天=首次免疫当天
a，b代表同列对照组与免疫组抗体滴度差异显著
表2  肺损伤百分比和临床症状出现频率
*最小二乘法计算
**精神沉郁/呼吸加速/持续咳嗽
a，b代表同列对照组免疫组肺损伤、临床表现差异显著
        (二)H3N2攻毒试验
表3   H3N2血凝抑制试验平均滴度
*第0天=首次免疫当天
a，b代表同列对照组与免疫组抗体滴度差异显著
表4   肺损伤百分比和临床症状出现频率
*最小二乘法计算
**精神沉郁/呼吸加速/持续咳嗽
a，b代表同列对照组免疫组肺损伤、临床表现差异显著
四、使用说明
        1.推荐3周龄以上的猪进行全群免疫。免疫接种时，先摇动稀释液，将含有冻干疫苗佐剂的无菌稀释液注入到冻干疫苗中，晃匀，每头猪肌肉注射2毫升。
        2. 3周龄以上的健康猪首次免疫后间隔约3周后进行第二次免疫，每次2毫升，仔猪需待母源抗体下降后再进行接种。
        3. 由于疫苗免疫保护效力限制，推荐每隔半年进行一次单剂量加强免疫。
五、注意事项
       疫苗应在2℃~7℃条件下保存，长期暴露在高温条件下会影响疫苗的效价，应避免疫苗冻结；
       开封或稀释后最好一次用完；
       免疫时应使用灭菌注射器和针头；
       宰前21天内禁止注射该疫苗；
       使用疫苗后如出现过敏现象，推荐使用肾上腺素进行治疗，最好能给予支持疗法；
       本产品在健康猪群已经表现出了良好的使用效果，当猪群存在潜伏性传染病、营养不良、寄生虫感染、运输应激、环境应激等不适宜免疫的状况时则不宜进行该疫苗的免疫接种。
      备注：目前生产猪流感病毒二价灭活疫苗的厂家有：辉瑞制药有限公司、英特威公司、先灵葆雅公司，国内还没有该疫苗的生产。

锋芒初露

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