中兽药质量监控的新方法

魁罡

中药的质量标准问题一直是一困扰人们的一大难题，也是中成药走出国门的最大障碍。中药材有植物性动物性和矿物类，植物占90％以上。植物化学成份的分析研究历史不到一百年，但是由于植物化学成份的复杂性决定了工作的难度，有些仅占万分之一甚至百万分之一的成份其分析难度使人望而却步，每种成份的生物活性难试验，多种成份组合后其生物活性的试验更难找到合理的方法。人们试图以偏概全，以某种含量最多的成份代替该植物的药性却被无情的临床试验否定。 用现代化的科学手段证明不了的东西就很难登上科学的殿堂。中药中兽药又不能没有质量标准。 于是，就有智者想出了貌似巧妙又能拿出数据的办法，选取配方中二、三味主要成份，以某种化学成份的存在或含量作为中成药中兽药的质量标准，载入药典成了法规。种方法能保证药品疗效吗？结论只能是否定的。 中成药中兽药没有质量标准不行，又苦于制定不出标准，怎么办？ 植物消毒剂和植物解毒剂的出现给了人们有益的启示，用灭菌试验和解毒试验可以作为部分中成药、中兽药的质量标准，此方法简单易行、直观、可靠。 一种中药制剂能杀灭一切微生物，能化解十多万种化学毒气，可以治疗许多种感染性疾病和化学毒物引起的癌症。该制剂的化学稳定性极强，在37℃恒温箱中存放三个月其灭菌效果不减，无毒性无副作用，开创了一药灭百菌、以无毒解剧毒的先河。两百余份检测报告证实了这一点。 这种制剂是从植物药中提取的，怎样保证每批成品都达到高指标呢？ 中成药配方皆以药材的重量配比，这种方法很不科学，因为药材中有效成份的含量差异很大。 李德敏先生想出了一个巧妙的解决办法。 1．每味中药材的来源固定产地； 2．单味药单独萃取，萃取方法是采用适当浓度的食用酒精渗滤，务使溶剂达到饱和程度； 3．以饱和液的体积比勾兑制剂。 如此简单的三条，便保证了每批成药的质量，生产十三年，每批产品经过权威部门检测，均达到高水平消毒剂的灭菌水平。RKfu 检测解毒效果方法更快捷。 用灭微生物法试验确定稳定性与药效最可靠，但是用此法不适用于滋补药，应用范围受到一定限制。 兽药禽类安用此方法作为质量标准最合适，一是杀灭H5N1病毒，二是解HA血凝素之毒。鸡子体内查不到病毒，又不发热，还有什么办法比此法更好呢？