2010年第二期兽药GMP飞行检查结果的通报

2010年第二期兽药GMP飞行检查结果的通报
农办医[2010]37号 

　　为强化兽药GMP后续监管，规范兽药生产活动，保证兽药质量，近期，我部依法对四川德成动物保健品有限公司等8家兽药生产企业实施了兽药GMP飞行检查。现将有关情况通报如下：

一、存在问题

　　（一）经查，石家庄市栾城新宇药业有限责任公司、江西鑫瑞动物药业有限公司、四川新家园动物保健科技有限公司、黑龙江省金鑫兽药有限公司、河南春晖动物药业有限公司、河南省伯乐兽药有限公司等6家企业存在不同程度问题，主要表现在：检验室管理不规范，记录不完整，部分仪器设备不符合要求；生产管理不规范，硬件设施有缺陷，生产记录不全；仓储与销售管理不规范，兽药标签内容不符合标准，仓库管理无序，销售记录不完整等。广州农丰动物药业有限公司存在问题突出，不符合兽药GMP要求。四川德成动物保健品有限公司存在套用文号生产假兽药行为。

二、处理措施

　　（一）请河北、江西、四川、黑龙江、河南等省兽医主管部门依照《兽药管理条例》第十四条、第五十九条规定，对本辖区的6家企业进行立案查处。建议分别给予警告、停止生产、限期整改、罚款等行政处罚，并对其整改情况进行监督核查。

　　（二）请广东省兽医主管部门根据《兽药管理条例》第十四条、第五十九条规定，对广州农丰动物药业有限公司进行立案查处。建议给予警告、停止生产、限期整改、罚款等行政处罚。完成整改后，按程序重新履行兽药GMP检查验收申报手续。

　　（三）鉴于四川德成动物保健品有限公司存在涉嫌生产假兽药行为，建议四川省兽医主管部门依法立案查处，并尽快将立案材料报我局。我局将依照《兽药管理条例》规定依法吊销其兽药生产证号。

　　各地完成立案查处工作后，应将整改报告及有关资料报农业部兽药GMP办公室，同时将对相关企业的行政处罚决定书等材料报我部兽医局。



二0一0年五月四日