时钟敲响抗生素的应用

　　出版日期：2013半年12月13日

　　来源：堪萨斯州大学

　　【核心提示】FDA新指导的发布，引发了许多讨论，支持者和批评者各说风云，批评者害怕说，新的指导仍然存在瑕疵，养殖业仍然可以将低浓度的抗生素添加到食用动物的饲料中，这包含了促进生长和预防控制的目的，新的指导仍然同意将抗生素食用到养殖业中，这就代表，养殖业依然可以使用抗生素，支持者的意见呢大家基本知道的，在此就不详细说了，不管怎样，2013年岁末，FDA终于跨出了实质性的一步，下面看看美国教授对这个指导的看法。

　　美国堪萨斯州立大学的兽医Mike Apley指出，有消息称，美国食品和药物管理局（FDA ）正在采取措施，以帮助畜牧业淘汰使用某些抗菌药物作为畜禽生长促进剂，要求生产商在一定时间内调整生产计划。

　　该行业指导适用于药物业中，被认为是“医学上重要的事件”，这被FDA描述为是治疗人类疾病的重要事件。比起猪业，牛业受到的影响很小，这是因为牛的生长促进物是典型的离子载体，它不被视为医学上的重要物质，这是一位堪萨斯州兽医系临床科学的教授所说。

　　“这个消息意味着时钟开始敲响。畜牧生产者和制药公司有三年以及三个月的时间来完成， “他说，三个月指的是征求意见期，随后三年内，制药公司根据FDA批准使用的标记条件自行修订。

　　FDA提供指导

　　他指的是12月11日的公告（ www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm378193.htm ），FDA称为213指导文件（ GFI 213 ） ，这为制药公司自行修改FDA批准标记提供了指导：

　　? 在养殖中不再使用抗生素药物;

　　? 添加使用--在适当情况下，科学地治疗疾病控制或预防使用。

　　? 将不需要处方出售改变为需要兽药饲料指示（VFD）才能在饲料中添加，或者需要处方才能通过饮水给药，这些是为了给兽医监管或咨询所提供的。

　　在其公告中，FDA指出，“为了生产目的如减少饲料增重比，某些抗菌药物历来被用于牛，家禽，猪和其他食用动物的饲料或饮用水中。它们中的一些抗菌剂是用于治疗人类感染的重要药物，使用抗菌药物，细菌和其他微生物耐药性能力的增加使人类堪忧。一旦耐药性发生时，药物可能不再是有效治疗各种疾病或感染的手段。”

　　新文档完善了去年发行的指导，Apley说，FDA认为使用医学上重要的抗生素作为促生长药物是不明智的，它将被淘汰。该指导还规定，饲料或饮水（包括牛奶替代品）使用所有医学上重要的抗生素，具备VFD形式的兽药监督管理才能批准。

　　Apleys说， FDA官员们一直与美国兽医医学协会协商，也将利益相关者纳入考虑，目的是推动指导实行。该指导是自愿的，但他预计医药行业将会合作。

　　“FDA在一个电话会议[说]这个星期Zoetis和Elanco已经表示，他们将遵守准则， ”他补充说。

　　到现在为止，家畜生产者可以购买和管理抗菌药物，用到食用动物的饲料和饮水中，以预防，控制或治疗疾病，并提高性能，而无需兽医监督。新的规则将删除提高性能的应用，将监管用于兽医方面的药物。

　　这对养殖者意味着什么呢？

　　“在养猪业何总，我们的评估认为这将取消16%应用到生长猪饲料中的医学上重要抗生素” Apley引用过去6年内的研究解释道。

　　“在养牛业中，它们受到的影响很小，这是因为牛的生长促进物是典型的离子载体，它不被视为医学上的重要物质” 他说。

　　他补充说，研究表明，使用四环素类时，低浓度可用于促进生长，但可能最容易引起肠道的变化，而较高浓度，则对预防/控制有更多的改变效果。 “我们应该明确的是，这个指导是关于减少食用动物中使用的抗生素，而没有清楚地表明促生长用途会引发人类的治疗问题， ” Apley说。

　　“无论一些人认为他们做了多少研究，关于细菌种群抵抗抗生素的能力究竟有多大，我们的资料还是很少 ”他说。 “所以，结果是淘汰政治上最可接受的抗生素使用种类，没有证据表明它是多不好，或者甚至比起较高的感染率还有更多的问题。当我们最终评估未来用于预防和控制的效果时，这将会变成一个令人不安的先例。

　　“虽然新指导意味着某些抗菌药物会从畜牧业生产中淘汰，没有一个人认为它将会大量取消” Apley补充说，“这种药物用于食用动物促进生长，已经成为一个公众的感觉，这种感觉认知被一些群体过分夸大，并提上议程“

　　为了帮助从非处方向处方监管过渡，FDA发布了征求意见函，向公众征求关于更新现有的VFD药物规则的意见。向VFD监管的改变将试图降低兽医和饲料厂的负担，Apley说。

　　英文来源：nationalhogfarmer.com

　　译者：IRIS